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钙试剂盒(MTB法)

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产品名称

钙试剂盒(MTB法)

钙试剂盒(邻甲酚酞络合酮比色法)

钙试剂盒（邻甲酚酞络合酮比色法）

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批准文号

沪药管械(试)字2002第2040008号

国食药监械(准)字2004第3400213号

国食药监械(准)字2004第3400257号（更）

器械分类：

国产器械

规格

全自动型：R1:60 ml×4 R2:60ml×4 ；通用型100ml×2 。

A液：50ml/瓶×2 B液：50ml/瓶×2。

用途

无

生产厂家

上海申索佑福医学诊断用品有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

保定长城临床试剂有限公司

产品性能结果及组成

无

试剂盒由试剂1（R1）液体、试剂2（R2）液体和标准液组成。R1液体:乙醇胺缓冲液; R2液体:邻甲酚酞络合酮(0.175mmol/L), 8-羟基喹啉(7.8mmol/L); 标准液:氯化钙(2.5mmol/L)。准确性：测定值与靶值的相对偏差不超过±5%；线性误差：在（5-15mg/dl）范围内，线性误差不超过±10%

成分：A液（OCPC 14mmol/L，8-羟基喹啉 13mmol/L）、B液（AMP360mmol/L）、钙标准液（碳酸钙10mg/dL）。外观：A液为黄色透明液体；B液为无色透明液体。准确度：不准确度≤7%；精密度：批内瓶间差CV≤5%；批间相对极差CV≤5%（钙含量约为2.0mmol/L）；线性：在1.25～3.75mmol/L(5.0～15.0mg/dl)内呈线性，r2≥0.995。

产品标准

无

示范单位

无

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