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中生北控 四项耳聋基因检测试剂盒(ARMS-PCR法)(商品名：Gene Know)关闭
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中生北控 21项质控血清关闭
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中生北控 21项质控血清关闭
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| 批准文号 |
| 国食药监械(准)字2012第3400599号 | 国食药监械(试)字2004第3060297号 | 国食药监械(准)字2006第3400477号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 24人份/盒,48人份/盒,96人份/盒 | 3ml×10, 5ml×15 , 21项 | 型号：21项 规格：3ml×10，5ml×15 |
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| 用途 |
| 该产品用于定性检测人血细胞内基因组中的3个遗传性耳聋基因中的 4个突变位点，分别为：线粒体12s rRNA基因1555位点碱基“A”突变为“G”，1494位点碱基“C”;突变为“T”，SLC26A4基因IVS7-2位点碱基“A”;突变为“G”和GJB2基因235位点碱基“C”缺失。 | 在临床医学上，用于临床化学实验室室内质量控制和室间质量评价；在临床检验中用于全自动或半自动生化分析仪对21项临床生化诊断试剂进行测定方法的评价、新旧批号试剂对比实验的精密度进行质量控制。 | 在临床医学上，用于临床化学实验室室内质量控制和室间质量评价；在临床检验中用于全自动或半自动生化分析仪上对21项临床生化诊断试剂进行测定方法评价，新旧批号试剂对比实验的精密度进行质量控制。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 产品组成： 血样采集卡、基因组DNA提取试剂、PCR检测试剂、对照品。产品有效期：自生产之日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 是以健康牛血清为基质的冻干粉,添加从动物组织中提取的GPT、GOT、LDH、CK、α-HBDH、γ-GT、ALP、α-Amyluse等酶类。21项质控血清所含检测项目有：K、Na、Cl、Ca、P、Glu、BUN、UA、Cre、TP、ALB、TG、Cho、GPT、GOT、LDH、CK、α-HBDH、γ-GT、ALP、α-Amylase共21项生化指 | 由10瓶基质为牛血清的冻干粉组成。21项质控血清所含检测项目有：K、Na、Cl、Ca、P、Glu、BUN、UA、Cre、TP、ALB、TG、CHO、GPT、GOT、LDH、CK、α-HBDHγ-GT、ALP、α-Amylase共21项生化指标。 |
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| 产品标准 |
| 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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