| 产品由气腹针和穿刺器械(直形、螺 旋形、带阀螺旋形、带阀直形、带保护套直形)、非绝缘 钳(钛夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓钳、胆囊造影 钳、持针钳)、绝缘钳(绝缘剪、绝缘剥离钳、直角切割 钳、双极电凝钳)、高频电极(电钩、电铲、电凝棒)和 辅助器械(三通冲洗器、转换器)组成。器械表面应光滑 ，无毛刺，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；针头和钳头硬度 为HV0.2 435～HV0.2535 | 产品由钛夹钳、手术钳(有齿抓钳、钝头抓钳、钩齿抓钳、输卵管抓钳、粗齿抓钳、无损伤抓钳、持针钳、取石钳、肺叶钳、打结钳、扇形钳、大型抓钳、肠钳)、打结棒、手术剪、胆管针、弹簧抓钳、气腹针、冲吸器、转换器、胆总管切开刀刀柄、推结棒组成。与人体接触的部分 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 |
