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产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(EPS-G7法) α-淀粉酶(α-AMY)定量测定试剂盒(Gal-G2-CNP法) 迈克 α-淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法)
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批准文号
浙食药监械(准)字2011第2400029号豫食药监械(准)字2012第2400313号川食药监械(准)字2012第2400194号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:60ml×2R2:15ml×2 R1:60ml×2 R2:30ml×1 R1:60ml×4R2:15ml×4 R1:60ml×4 R2:30ml×2 R1:60ml×4R2:60ml×1 R1:60ml×8 R2:15ml×8 R1:60ml×8R2:60ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:80ml×2R2:20ml×2 R1:80ml×3 R2:20ml×3 R1:80ml×3R2:60ml×1 R1:80ml×4 R2:20ml×4 RR:15ml×6,30ml×6, 60ml×2, 50ml×6, 80ml×6, 80ml×2R1 100ml×1 R2 100ml×1;R1 100ml×2 R2 100ml×2;R1 100ml×3 R2 100ml×3
用途
本试剂盒用于定量测定人血清或尿液中淀粉酶的活性。
生产厂家
产品性能结果及组成
该试剂盒采用EPS-G7法,由双试剂组成,试剂1:羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液(HEPES,80mmol/L)、葡萄糖苷酶(6000U/L);试剂2:羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液(HEPES,80mmol/L)、4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖(35mmol/L)试剂盒的线性范围为0~2000U/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A405nm(光径1cm)应小于等于0.5;灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤5.0Uα-AMY试剂盒由试剂(R)组成R1:检测试剂1淀粉 0.4g/L氯化物 9.0g/LR2:检测试剂2碘 0.8g/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
产品标准
医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具医用化验和基础设备器具
示范单位
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