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α-地中海贫血基因检测试剂盒Alpha Thalassemia Genotyping Kit

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产品名称

α-地中海贫血基因检测试剂盒Alpha Thalassemia Genotyping Kit

α-地中海贫血基因检测试剂盒(gap-PCR法)

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批准文号

国食药监械(准)字2008第3401251号

国食药监械(准)字2011第3401628号

国食药监械(准)字2012第3401088号

器械分类：

国产器械

规格

25人份/盒

20人份/盒

25人份/盒

用途

无

生产厂家

亚能生物技术(深圳)有限公司

中山大学达安基因股份有限公司

亚能生物技术(深圳)有限公司

产品性能结果及组成

本品系由特异引物对待检者基因组DNA样本进行PCR扩增，再通过电泳检测α-地贫基因型。产品有效期：－18oC以下，自检定合格之日起有效期6个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

DNA提取试剂盒：5×DNA提取液Ⅰ、DNA提取液Ⅱ、DNA提取液Ⅲ、DNA提取液Ⅳ、TE(PH8.0)；PCR试剂盒：PCR反应管、DNA多聚酶系、酶稀释液、阳性质控品、正常质控品、阴性质控品、琼脂糖、DNA分子量标准marker。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；DNA提取试剂盒保存于4℃。试剂盒有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品组成： PCR 反应液、纯水、矿物油。产品有效期：本试剂盒置于-18℃以下保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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