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产品名称
降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫增强比浊法) 降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光法) 人降钙素原(PCT)酶联免疫分析试剂盒
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2400210号粤食药监械(准)字2011第2400645号湘食药监械(准)字2011第2400092号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test100测试/盒96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成,R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000,R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、羊抗人PCT抗体的致敏乳胶颗粒;净含量:R1、R2装量色最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:在510nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤1.5;分析灵敏度:在510nm处,光径1cm时,当样本中PCT的含量为25ng/ml时,5分钟内的吸光度变化△A为0.035-0.075;试剂的线性范围:0-80ng/ml,r≥0.9900;精密度:重复产品由浓缩洗涤液、CT抗体包被微孔板、酶标试剂、样品稀释液、显色液、终止液、标准品、标准品稀释液等组成。
产品标准
示范单位
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