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血液净化装置的体外循环血路

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产品名称

血液净化装置的体外循环血路

血液净化装置的体外循环管路(商品名：德朗血液透析管路)

血液净化装置的体外循环血路

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批准文号

国食药监械(试)字2004第3060345号(更)

国食药监械(准)字2010第3450348号

国食药监械(准)字2010第3451090号

器械分类：

国产器械

规格

TX-B-1、TX-B-2、TX-B-3、TX-B-4、TX-B-5、TX-B-6、TX-B-7、TX-B-8、TX-B-9、TX-B-10、TX-B-11、TX-B-12、TX-B-13

BAIN-BL-001；BAIN-BL-002；BAIN-BL-003；BAIN-BL-004；BAIN-BL-005；BAIN-BL-006；BAIN-BL-007；BAIN-BL-008

基本型：TX-JB-1、TX-JB-2、TX-JB-3、TX-JB-4、TX-JB-5、TX-JB-6、TX-JB-7、TX-JB-8、TX-JB-9、TX-JB-10、TX-JB-11、TX-JB-12、TX-JB-13；CRRT专用型：TX-ZY-1、TX-ZY-2、TX-ZY-3、TX-ZY-4、TX-ZY-5、TX-ZY-6、TX-ZY-7、TX-ZY-8；附件型：TX-FJ-1、TX-FJ-2、TX-FJ-3、TX-FJ-4

用途

无

生产厂家

宁波天益医疗器械有限公司

贝恩医疗设备(广州)有限公司

宁波天益医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

本产品由泵管，血液过滤器，导管夹，连接件与导管连接组成，分别为动脉血路和静脉血路两部分。管路应能承受力100Kpa的压力无渗漏破裂现象。一次性使用。

产品组成：动脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基。静脉管路：管路、保护盖、鲁尔接头、滴口室、止血夹、冲洗器接头、采样接头、母针基、滤网。

主要由透析器接口、导血管、气体捕获器、过滤网、肝素管、泵管、泵管接头、导管夹、采样口、测压器、内圆锥接头、外圆锥接头、锁口接头、冲洗接头、保护套、三通接头、四通接头、透析器侧口接头、预冲针、预冲器、瓶塞穿刺器、贮液袋、加热袋、螺旋式外圆锥接头、补液转换接口、滴斗、变径接头、传感器保护器、连接件与导管连接等部件组装构成。产品由动脉管、静脉管、置换管、输液加热管、吸附连接管、滤出压力传感通道连接管及血液净化附件根据临床治疗模式配置成整套的体外循环血路。

产品标准

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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