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产品名称
自体-2000型血液回收机 肝素体外诱导血脂分离机 京精 血液回收机
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批准文号
国食药监械(准)字2008第3450668号国械注进20193101694国食药监械(准)字2012第3450235号
器械分类:
国产三类进口三类国产器械
规格
自体-2000型H.E.L.P肝素吸附器, LDL过滤器,0.2M2血浆分离器,H.E.L.P管路H.E.L.PHeparin Adsorber、Haemoselect0.2 M2 Hollow Filber Plasmaphersis Filter、H.E.L.PPreciptate Filter、H.E.L.P Line3000P
用途
该产品临床适用于将手术中的失血收集处理后,进行自体血液回输。与H.E.L.P.血脂分离套件配合使用,用于清除血浆中低密度脂蛋白及极低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白(a)及纤维蛋白原。用于临床中外科手术或创伤出血400ml以上时,回收患者自体血液,经处理后回输给该患者本人。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由离心机、显示器、管道夹、液体滚压泵组成。离心机最高转速:在额定电压、对应载荷下转速应达到5600r/min,误差不超过±2%;离心机转动:在最高转速和对应载荷下离心机的振动速度应不大于0.5cm/s;液体滚压泵流量:50~1000ml/min(分级可调),流量不低于标称值的80%;血液经回收机处理后,红细胞压积不低于45%;红细胞回收率不低于90%。由主机(含压力监控系统、流量监控系统、漏血防护系统、防止空气进入系统、控温系统、称重系统及患者平衡秤)组成。回收机由离心机(ZITI3000P·05)、液晶显示器(RICH240128-04)、管道夹(ZITI3000P·07)、液体滚压泵(ZITI3000P·06)主要部件组成。(不包括血液回收耗材产品)。
产品标准
体外循环及血液处理设备体外循环及血液处理设备体外循环及血液处理设备
示范单位
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