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血细胞分析仪用稀释液

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产品名称

血细胞分析仪用稀释液

血细胞分析仪用校准品

血细胞分析仪溶血剂

图片

批准文号

辽食药监械(准)字2006第2400057号

吉长食药监械(准)字2012第1400014号

浙金食药监械(准)字2008第1400005号

器械分类：

国产器械

规格

SHF

3×2ml; 6×2ml

溶血剂-CT(1L、0.5L、0.3L)、溶血剂-ABX(1L)、溶血剂-UT(1L、0.5L)、溶血剂-CD(1L、4L)、溶血剂-BC(1L、0.5L)、溶血剂-SY(0.5L)、溶血剂-MEK(0.5L)、溶血剂-M(5L)、溶血剂-AC(5L)。

用途

无

生产厂家

丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

金华市鑫科生物技术研究所

产品性能结果及组成

产品有效成分：氯化钠、磷酸盐缓冲对、水。性能指标：在(25±1)℃的PH值：7.70±0.20电导率：在(25±1)℃的电导率(ρ)的值为：(1300±500)μs/cm 渗透浓度：(245±10)m0sm/kg 空白值：白细胞(WBC)≤0.3×109L 血红蛋白(HGB)≤2g/L 红细胞(RBC)≤0.05×1012L 血小板(PLT)≤10×109L 菌落数：微生物数量＜50CFU/mL 批间差：pH值批间差≤0.20 电导率批间差≤500μs/cm 渗透浓度批间差≤10mOsm/kg准确性：血红

动物血：猪血

溶血剂各分型的净含量(装量)最大允许负偏差的绝对值应不大于其标称值的1.0%。溶血剂溶血后血红蛋白衍生物的最大吸收峰波长λmax应为540nm±10nm。溶血剂作用于新鲜人血后，在750nm处测定吸光度值应符合：A750≤0.012；其中溶血剂-M：A750≤0.02。使用血细胞分析仪测定时，溶血剂的空白值：WBC≤0.3×109/L；HGB≤2g/L。在25℃±1℃的pH值：溶血剂-CT(10.0±0.20)、溶血剂-ABX(10.0±0.20)、溶血剂-

产品标准

医用化验和基础设备器具

临床检验分析仪器

示范单位

无

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