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产品名称
金属接骨板(下肢)专用工具 正天 金属接骨板 角度金属接骨板固定系统
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批准文号
苏常食药监械(准)字2005第1100104号国食药监械(准)字2007第3460310号(更)国食药监械(准)字2013第3460257号
器械分类:
国产器械国产三类国产器械
规格
--支持性(具体见附页)见附页
用途
供安装下肢金属接骨板用T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折。
生产厂家
产品性能结果及组成
采用不锈钢材料高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造;手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。该产品由DHS钢板、DCS钢板、拉力螺钉、拉紧螺钉组成,金属接骨板采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,拉力螺钉、拉紧螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面有经阳极氧化和无着色两种。灭菌和非灭菌两种包装。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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