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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

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产品名称

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(连续监测法)

α-L-岩藻糖苷酶MG-CNPF法检测试剂盒

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400364号

浙食药监械(准)字2012第2400335号

国食药监械(试)字2004第3060213号

器械分类：

国产器械

规格

10mL×4；20mL×2；20mL×4；60mL×2；60mL×3；60mL×6；80mL×2；240Tests

见附件

60ml×4；80ml×3；50ml×2；15ml×2；400ml×3

用途

无

生产厂家

宁波赛克生物技术有限公司

宁波医杰生物科技有限公司

四川省迈克科技有限责任公司

产品性能结果及组成

产品由单试剂组成，试剂盒成分：R1:柠檬酸-磷酸氢二钠缓冲液 100 mmol/L,pH 4.8；CNPF 5mmol/L 。试剂盒线性范围达到 120 U/L ；批内精密度CV应≤6.0%；批间相对极差CV应≤10.0%；测定定值血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ；波长405nm处，空白吸光度值应≤

R:磷酸盐缓冲液、α-L-岩藻糖苷酶底物、叠氮钠

本产品由R：基质缓冲液 Good＇s缓冲液100mmol/L、MG-CNP-a-L-Fucoside5.0mmol/L组成。主要性能指标：不准确度≤10%；精密度：批内瓶间差CV≤4.1%、批间相对极差≤5.5%；线性范围：0～150 U/L，r≥0.99。

产品标准

无

示范单位

无

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