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α1微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)

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产品名称

α1微球蛋白(α1-MG)测定试剂盒(免疫比浊法)

α1微球蛋白测定试剂盒（免疫浊度法）

α1微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2011第2400279号

国食药监械(准)字2007第3400823号

浙食药监械(准)字2009第2400436号

器械分类：

国产器械

规格

R1: 50ml×2 R2: 12.5ml×2

R1：64mL，R2：16mL；R1：80mL，R2：20mL；R1：64mL×2，R2：34mL×1；R1：64mL×2，R2：17mL×2； R1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：40mL，R2：10mL

300mL(试剂1：4×60mL + 试剂2：2×30mL)；240mL(试剂1：3×64mL + 试剂2：2×24mL)；200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：2×20mL)；150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)；50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；100mL(试剂1：2×40mL+ 试剂2：2×10mL)；6×60T(试剂1：6×17.2mL + 试剂2：6×4.3mL)；标准品1 mL

用途

无

生产厂家

浙江夸克生物科技有限公司

宁波赛克生物技术有限公司

宁波美康生物科技有限公司

产品性能结果及组成

R1缓冲液 : 磷酸盐缓冲液(pH 7.5)20 mmol/L；氯化钠 150 mmol/L；PEG-6000 2.0 g/L；Geltin 0.5 g/L；叠氮钠 1.0 g/L；R2乳胶试剂：羊抗人a1微球抗体结合的乳胶粒子 5.0g/L；牛血清白蛋白 10g/L；叠氮钠 1.0g/L；

试剂盒成分：R1：Tris缓冲液,pH 7.2、氯化钠、聚乙二醇；R2: 乳胶包被羊抗人α1-微球蛋白抗体。

线性范围：6.0～110 mg/L(判定依据：r2≥0.990)；精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%；准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内；试剂空白吸光度：波长600nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂成分含量： R1磷酸盐缓冲液0.1mol/L，氯化钠 150mM/L，聚乙二醇6000 2%； R2 抗α1微球蛋白抗体胶乳颗粒适量，稳定剂表面活性剂适量；校准品，含α1微球蛋白的溶液或冻干粉，浓度见标签；质控品，含α1微球蛋白的溶液或冻干粉，

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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