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产品名称
兆仕 植入式给药装置 京精 加温输液泵 壳聚糖痔疮抗菌凝胶
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批准文号
国食药监械(准)字2010第3540891号国食药监械(准)字2007第3541039号内食药监械(准)字2012第2640032号
器械分类:
国产器械国产三类国产二类
规格
见附页HS-90002g/支、3g/支、10g/支、20g/支、30g/支
用途
该产品用于癌症导向性化疗和肿瘤切除后预防复发的定向性局部灌注性化疗。用于医疗机构的输液或输血,并可对输入液体进行加温。本品适用于痔疮的辅助治疗,可促进痔疮创面的愈合。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品主要由泵体、穿刺隔膜、接头套管、导管、扳手、插管导引(血管勾)组成,穿刺隔膜材质为硅橡胶、导管材质为聚氨酯、其他所有部件采用聚砜材料制造。产品按使用部位分为动脉、静脉、腔内三种,其区别是导管结构和尺寸。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。产品由输液系统、加温系统、监测报警系统组成。本品由壳聚糖抗菌凝胶和推注器或塑料软管(含注入器)两部分组成。壳聚糖抗菌凝胶以壳聚糖为主要成分,以甘油、纯化水等为辅料制成。
产品标准
介入器材体外循环及血液处理设备泌尿肛肠外科手术器械
示范单位
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