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理疗电极贴片

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产品名称

理疗电极贴片

一次性理疗电极贴片

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批准文号

辽沈食药监械(准)字2011第1260026号

冀石食药监械(准)字2012第1260101号

冀石食药监械(准)字2011第1640038号

器械分类：

国产器械

规格

DJ-Z 、 DJ-D

DY-DJP-1 DY-DJP-2

YDJ-24、YDJ-38、YDJ-52

用途

无

生产厂家

沈阳伊德康健医疗器械有限公司

河北鼎宇医疗设备有限公司

石家庄华行医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

主要结构组成：产品主要由无纺胶贴、防水圈、脱脂棉垫、铝箔、甘油抑菌剂(适用DJ–D)组成。主要性能：1、贴片水浸液的PH值为5～72、贴片经皮肤刺激试验应符合GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验3、产品中铝箔的电阻应不大于5Ω。

本产品按组成不同分两个型号:DY-DJP-1和DY-DJP-2　　　DY-DJP-1：医用胶带、铝箔、止水圈、带耦合剂的电极芯。　　　DY-DJP-2：医用胶带、带金属扣的铝箔、止水圈、带耦合剂的电极芯。

该产品由粘片、铝箔、内外护圈垫、离形纸、棉垫、铁片组成，其中粘片采用医用压敏胶(由合成树脂制成)均匀地涂布于无纺布基材或纸基材上制成。

产品标准

无

示范单位

无

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