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产品信息对比

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产品名称
正天 金属接骨板 正天 金属接骨板 正天 金属矫形用钉(骨栓)
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批准文号
国食药监械(准)字2007第3460371号国食药监械(准)字2007第3460310号(更)国食药监械(准)字2005第3460273号(更)
器械分类:
国产器械国产三类国产器械
规格
股骨髁支持骨板(YSQ31左、右)、高尔夫球棒形骨板(YSQ26左、右)、套筒式双翼异形接骨板(YSQ36135度、95度)支持性(具体见附页)型号:JGSDⅠ规格:直径M 3mm、4mm长度:30-150mm(每5mm间隔为一档)
用途
供骨科手术时作骨折断端连接用。股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折,高尔夫球棒形骨板用于胫骨平台、股骨髁骨折。套筒式双翼异形接骨板用于股骨髁间骨折和股骨粗隆间骨折。T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折;L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折;三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折;股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折;高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折;手足部骨板用于手足部、跟骨骨折;Y形骨板用于关节部位骨折。适用于骨折内固定。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品包括股骨髁支持骨板、高尔夫球棒形骨板、套筒式双翼异形接骨板,材料采用OOCr18Ni14MO3、OOCr18Ni15MO3N不锈钢或Ti6Al4V钛合金,非灭菌包装。高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造;手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢,或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。该产品材料采用00Cr18Ni14Mo3。
产品标准
矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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