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产品名称
众杰 ZJ-6000型数码电子阴道镜 摄像系统 内窥镜摄像系统
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批准文号
苏食药监械(准)字2009第2220416号国食药监械(进)字2008第2221895号国食药监械(进)字2008第2220107号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
16-2008,16-2010,16-2011,16-2012,16-2013,16-2014,16-2015,16-2016,16-2017,16-2018,16-2019参见附件1
用途
适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。该产品用于内窥镜手术步骤,与适用的内窥镜一起使用,对关节腔、体腔、中空器官和管道进行成像。本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。
生产厂家
产品性能结果及组成
ZJ-6000型数码电子阴道镜由摄像头、显示器、主机、打印机、LED光源五部分组成。基本参数:系统图像分辨率≥450TVL;光源照射强度≥1200Lux;焦距为25cm~35cm范围内,放大倍数为1-27倍;摄像头的焦点、焦距由摄像机的遥控器控制调节;连续工作时间≥4h;具有实时动态观察、图像处理、档案管理、报告生成与编辑等功能。摄像主机;摄像头。内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。
产品标准
医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备医用光学器具/仪器及内窥镜设备
示范单位
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