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强健一次性使用麻醉气体过滤器

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产品名称

强健一次性使用麻醉气体过滤器

欧健一次性使用麻醉穿刺包

一次性使用麻醉用针

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2009第2540135号

国食药监械(准)字2007第3660231号

国食药监械(准)字2012第3150684号

器械分类：

国产器械

规格

一次性使用麻醉穿刺包----硬膜外麻醉AS-E；

见附页

用途

本产品与麻醉管路配套，供临床医院对患者进行全身麻醉使用

本产品临床适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞穿刺、注射药物。

本产品用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬脊外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物用。

生产厂家

扬州强健医疗器材有限公司

浙江欧健医用器材有限公司

浙江康德莱医疗器械股份有限公司

产品性能结果及组成

据国内有关部门统计，国内临床住院患者下呼吸道感染的发生率为0.97－3.8%，占院内感染人数的26－42%，居医院内感染的首位。研究表明，机械麻醉是导致下呼吸道感染最为主要途径。获得性肺炎是下呼吸道感染的常见并发症，一旦出现则容易造成撤氧困难，而且严重者还会危及患者生命。实验表明，采用在麻醉管路中增加终端过滤器的方法是降低因机械麻醉而导致呼吸道感染最为有效的措施，可以有效地预防人与机械以及机械与人之间的交叉感染。终端过滤器产品目前在国外已基本普及使用。

本产品由一次性使用硬膜外麻醉穿刺针、空气过滤器、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、无菌注射针（器）、全玻璃注射器、方巾、脱脂纱布、消毒液刷、导管接头、托盘、药棉、负压管、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、胶条、创可贴组成。

产品由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯零部件组成。

产品标准

基础外科手术器械

注射穿刺器械

示范单位

无

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