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伏尔特一次性使用麻醉气路过滤器

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产品名称

伏尔特一次性使用麻醉气路过滤器

浙江伏尔特一次性使用麻醉穿刺包

伏尔特一次性使用麻醉穿刺包

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批准文号

浙食药监械(准)字2009第2660550号

国药管械(准)字2002第3660304号(更)

国食药监械(准)字2006第3660884号

器械分类：

国产器械

规格

GLQ-Q

AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S

用途

产品主要供麻醉呼吸管道过滤麻醉气体时配套使用，用于对患者麻醉时过滤麻醉气体中的微粒及细菌。

本产品临床适用于作硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经阻滞等麻醉方法进行穿刺、注射药物。

本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。

生产厂家

浙江伏尔特医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

产品由聚丙烯等医用塑料制成。产品除规定的开口外，其余部位应有良好的密封性；产品对0.3μm以上的悬浮粒子的过滤率应≥95%；产品应有良好的抗跌性；在10L/min的流量下，产品的气道阻力应不大于0.3Kpa；产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。

本产品由一次性使用硬膜外麻醉穿刺针、腰麻穿刺针、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、麻醉导管、导管接头、无菌注射针（器）、玻璃注射器、乳胶手套、敷料巾、脱脂纱布、消毒液刷、创可贴组成。

一次性使用麻醉穿刺包由硬膜外麻醉穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、无菌注射针（器）、低阻力注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴等组成。

产品标准

基础外科手术器械

注射穿刺器械

示范单位

无

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