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产品名称
带线荷包缝合针(商品名:可曲式荷包缝合针) 一次性使用注射笔用针头 密闭式静脉留置针(商品名:Intima II TM, 競玛TM)
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批准文号
苏食药监械(准)字2012第2080966号国食药监械(进)字2014第3153403号国食药监械(准)字2009第3150142号
器械分类:
国产器械进口器械国产器械
规格
KZX-64、KZX-54、KZX-66、KZX-560.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm,直型、Y型
用途
该一次性使用注射笔用针头与注射笔套用于药物(包括胰岛素和艾塞那肽)皮下注射。主要用于临床插入外周血管系统内,进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救等。
生产厂家
产品性能结果及组成
带线荷包缝合针由两根缝针(圆直针)、一根锋线组成,缝针采用符合GB1220的12Cr18Ni9或30Cr13材料制造,缝线采用符合YY0167的聚酰胺6或聚酰胺6/6材料制成。按缝针长度不同分为四种规格,其中54mm和64mm规格采用2-0号缝线,56mm和66mm规格采用0号缝线。产品应无菌。本产品由护套、软管、针管、Y型软管座、隔离塞、鳍状针座、长导管、导管连接座、滑动夹紧块、端帽和肝素帽组成。材料分别为:不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、丙酸酯、高压聚苯乙烯、聚异戊二烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚碳酸酯、低密度聚乙烯、丙烯晴-丁二烯-苯乙烯。
产品标准
腹部外科手术器械注射穿刺器械病房护理设备及器具
示范单位
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