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灭菌创口不粘敷贴

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产品名称

灭菌创口不粘敷贴

负压引流器

妇炎宁凝胶

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2008第2640086号

津食药监械(准)字2012第1660003号

豫宛食药监械(准)字2012第1640188号

器械分类：

国产器械

规格

1.5×9cm、2×9cm、4×4cm、6×7cm、8×9cm、8×40cm、10×10cm、10×15cm、10×20cm、10×25cm、10×30cm、10×35cm、10×40cm

YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200

3g/支、5g/支、8g/支、200g/支

用途

无

生产厂家

浙江康力迪医疗用品有限公司

天津怡美医疗器械有限公司

河南邦瑞特药业有限公司

产品性能结果及组成

产品由基带、吸水垫、瓦楞薄膜或隔离纸、粘胶层组成。吸水垫采用脱脂纱布包括脱脂棉或棉形纤维材料，粘胶层采用医用压敏纸。吸水垫具有良好的吸水性，其饱和吸水重量比不小于1：3；粘胶层的持粘性不大于2.5mm，剥离强度不低于1.0N/cm；产品应无菌，无皮肤刺激，无迟发型超敏反应，细胞毒性不大于Ⅰ级；若采用环氧乙烷灭菌，灭菌后放置7天，其残留量不大于25mg/kg。

结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。

该产品具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显的抑制作用。该产品由给凝胶器、壳聚糖、卡波姆、甘油、去离子水。

产品标准

无

示范单位

无

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