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血液透析干粉

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产品名称

血液透析干粉

泛美血液透析干粉

康盛血液透析干粉

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批准文号

国食药监械(准)字2009第3450330号

国食药监械(准)字2012第3451721号

粤药管械(准)字2001第2450080号

器械分类：

国产器械

国产三类

国产器械

规格

HD-F ⅠA粉，B粉、HD-F Ⅱ A粉，B粉、HD-FⅢ A粉，B粉

HTX--01型

KC200101、KC200102、KC200105

用途

无

用于费森尤斯配方的透析机，用于肾功能衰竭、药物中毒患者进行血液透析。

KC200101、KC200102、KC200105配套用于指定的血液透析机型。

生产厂家

天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司

天津泛美医材有限公司

广州康盛生物科技有限公司

产品性能结果及组成

该产品由A粉，B粉组成。均为白色粉末，其中A粉成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸(或和醋酸钠)；B粉成份为碳酸氢钠(或和氯化钠)。

本品开封后一次用完，不得存储再用。透析粉由A、B两粉组成,A粉含氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸,B粉含有碳酸氢钠。

由一袋A干粉（主要成分为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁等）与一袋B干粉（主要成份为碳酸氢钠及氯化钠）组成。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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