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万特福颅内血肿清除套装

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产品名称

万特福颅内血肿清除套装

康友一次性微波消融针

奥弗穿刺器

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3150319号(更)

国食药监械(准)字2006第3251169号

皖械注准20152150140

器械分类：

国产器械

国产三类

国产二类

规格

YL-1型；规格：20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70

见附件

用途

一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。

用于消融治疗。

供腹腔或胸腔内窥镜手术中建立器械通道用。

生产厂家

北京万特福科技有限责任公司

南京康友微波能应用研究所

安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司

产品性能结果及组成

该产品由针型钻、三通针体、针型血肿粉碎器、钝头针芯、盖帽、一次性外套箍、引流管、密封垫组成。针型盖钻的钻体采用符合GB/T 1220-2007中规定的医用不锈钢材料制成，三通针体的针及针型血肿粉碎器针管的材料符合GB 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》第3条材料中的规定。

消融针主要由：手柄、射频同轴连接器、射频电缆、不锈钢管、不锈钢毛细管、微波辐射针组成。

该产品主要由穿刺杆和穿刺套组成，采用医用高分子等材料制成，为一次性无菌产品。FQ型为腹腔穿刺器，XQ型为胸腔穿刺器。

产品标准

注射穿刺器械

示范单位

无

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