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产品信息对比

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产品名称
肩关节假体 肩关节假体(商品名:肩关节假体) 北京市春立正达 肩关节假体
图片
批准文号
国食药监械(准)字2005第3460490号(更)国食药监械(准)字2007第3460483号国食药监械(准)字2009第3460484号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
CLDJ型号:JⅠ(组合式)、JⅡ(整体式)JⅠ规格:球头直径SφA34~48 ,长度L:5~400mm 。JⅡ规格:球头直径SφA34~48 ,长度L:5~400mm 。(每间隔5mm 为一规格)型号:CLDJ规格:肱骨头的直径为34、36、38、40、42、44、46、48mm,球头、内衬直径:16、18、20、22、24、26mm关节盂长径:28、30、32、34、36、38、40、42,髓针长40-220mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。
用途
适用于病变产生的骨缺损:肩关节骨肿瘤;严重的粉碎性骨折;类风湿性关节炎;多次人工关节的翻修造成的骨缺损;适合做肩关节假体的其它疾病。
生产厂家
产品性能结果及组成
该产品由髓针和球头组成。肱骨的直径为34、36、38、40、42、44、46mm,髓针长 60-180mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。肩关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金,非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。该产品分为JⅠ(组合式)、JⅡ(整体式)两种型号,其中组合式由柄及肩关节球头组成。材料采用Ti6Al4V钛合金或铸造钛合金。包装为无菌包装和非无菌包装。该产品由肱骨头(球头)、髓针(肱骨柄)和关节盂、内衬、外杯及螺钉组成。其中肱骨头(球头)、髓针(肱骨柄)、外杯及螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,关节盂、内衬材料采用超高分子聚乙烯。非灭菌包装。
产品标准
植入材料和人工器官植入材料和人工器官矫形外科(骨科)手术器械
示范单位
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