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产品名称
血管造影X射线系统(商品名:PHILIPS) 血管造影X射线系统 西门子 医用血管造影X射线机
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批准文号
国食药监械(进)字2012第3302356号SFDA注册审批中国食药监械(进)字2013第3300214号
器械分类:
进口器械进口三类进口器械
规格
Allura Xper FD20/20Innova IGS 630Artis zee III biplane MN
用途
医疗单位做血管造影检查及参与治疗用。
生产厂家
产品性能结果及组成
血管造影X射线系统由高压发生器(型号:Velara CVFD)、患者支撑装置(型号:AD7)、X射线管组件(型号:MRC 200 0407 ROT-GS 1004和MRC 200 0508ROT-GS 1003)、限束器、扫描架、探测器(型号:PIXIUM4700)、主控制柜、B控制柜、R控制柜、触摸控制台、曝光控制台、运动控制台(室内和室外)和显示器组成。标称电功率:100kW;X射线管组件(X射线管型号:9890 00080071和9890 000 04701;旋转阳极,焦点0.4mm/0.7mm和0产品由C形臂装置(包括移动支架(C形臂,L形臂),控制柜C2以及床边控制器),检查床OmegaV(型号2320045-5)或者检查床InnovaIQ(型号5142213)(均含床垫),高压发生器(2326480),X射线管(2216450),限束器,图像探测单元(包括控制柜C1和数字探测器),监视器,冷却器(X射线管组件冷却器,探测器冷却器),监视器吊架,床旁用户界面TSUI(智能盒、智能手柄、床旁系统控制器TSSC),Innova控制台,控制台数字键盘,遥控器,附件,选件,软件组成产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由a)高压发生器:PolydorosA100 plus;b)X射线管组件(MEGALIX Cat Plus125/40/90-121GW,MEGALIX Cat Plus125/40/90-123GW);c)平板探测器(非晶硅,碘化铯);d)心脏准直器;e)落地式C形臂机架;f)悬吊式C形臂机架;g)显示器及悬吊装置;h)系统控制柜;i)冷却装置;j)检查床(标准床、步进床、倾斜床、OR床);k)图像采集及处理系统;l)附件组成。附件见注册产品标准。性
产品标准
医用X射线设备医用电子仪器设备医用X射线设备
示范单位
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