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甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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产品名称

甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

创新甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

北京华大吉比爱甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3400098号(变更批件)

国食药监械(准)字2011第3400930号

国食药监械(准)字2011第3400098号

器械分类：

国产器械

规格

32人份/盒

20人份/盒

32人份/盒

用途

体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型流感病毒抗原。

体外定性检测人鼻腔抽吸液、鼻腔擦拭液和咽喉擦拭液标本中的甲型流感病毒抗原。

用于体外定性检测人鼻咽拭子样本的甲型流感病毒核酸(通用型)。

生产厂家

北京华大吉比爱生物技术有限公司

杭州创新生物检控技术有限公司

北京华大吉比爱生物技术有限公司

产品性能结果及组成

测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成

检测板20个，每个检测板在试剂部包含有胶体金标记甲型流感病毒单克隆抗体A，在展开部包被有甲型流感病毒单克隆抗体B及鼠IgG多克隆抗体。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

核酸提取液、核酸反应液、逆转录酶、强阳性对照品、弱阳性对照品、阴性对照品、产品说明书、无RNase和DNase水、荧光定量PCR八联反应管。产品有效期：-20℃避光保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

医用化验和基础设备器具

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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