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甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)

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产品名称

甲型流感病毒核酸诊断试剂盒(PCR-荧光法)

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(Dot-ELISA法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3400603号

国食药监械(准)字2010第3400739号

国食药监械(准)字2009第3400979号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒

96人份/盒

6人份/盒；30人份/盒

用途

无

生产厂家

广州华银医药科技有限公司

上海科华生物工程股份有限公司

北京万泰生物药业股份有限公司

产品性能结果及组成

1. RNA抽提A液 10ml×1瓶；2.RNA抽提B液 12.5ml×1瓶；3. RNA抽提C液 10ml×1瓶；4. 样本稀释液 1.0ml×2支；5. RT-PCR反应液1.0ml×1支；6. Taq 酶 12μl×1支；7. 反转录酶25μl×1支；8. 强阳性对照 1支；9. 阴性对照0.12ml×1支；10. 说明书 1份。产品有效期：-20℃保存；避免反复冻融；有效期6个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、封片、说明书。产品有效期：2～8℃，避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

【主要组成】Flu A-Ag渗滤装置(包被抗-Flu A NP的单克隆抗体)，Flu A-Ag酶标试剂(辣根过氧化物酶标记的抗-Flu ANP的单克隆抗体)，裂解液(含表面活性剂)，洗涤液(含表面活性剂的溶液)，显色剂(TMB)，终止液、样品保存液、样品处理瓶、吸管、自封袋、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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