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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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产品名称

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

万孚甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

三维甲型肝炎病毒IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法）

图片

批准文号

国食药监械(准)字2010第3400074号

国食药监械(准)字2013第3400173号

国食药监械(准)字2007第3401105号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒，48人份/盒

条型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型：1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

96人份/盒,48人份/盒

用途

体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体。

该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

本试剂盒用于检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgG抗体，用于甲型肝炎的辅助诊断。

生产厂家

北京现代高达生物技术有限责任公司

广州万孚生物技术股份有限公司

潍坊三维生物工程集团有限公司

产品性能结果及组成

抗μ链反应板, HAV-IgM酶结合物,阴性对照,HAV-IgM阳性对照,底物液A,底物液B,终止液,浓缩洗涤液(20×)，塑封袋，封板膜，说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。

1. 测试卡/测试条：硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体，样品垫含有HAV抗原，结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG；2.样本稀释液(滴瓶)：PBS；3.吸管；4.使用说明书；5.产品合格证。产品有效期：4℃-30℃保存,产品有效期24个月。

甲型肝炎病毒单克隆抗体、甲型肝炎病毒抗原.产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。

产品标准

无

普通诊察器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。

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