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甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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产品名称

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2011第3400097号

国食药监械(准)字2012第3400540号

国食药监械(准)字2012第3400215号

器械分类：

国产器械

规格

32人份/盒

16人份/盒

48人份/盒

用途

无

生产厂家

北京华大吉比爱生物技术有限公司

上海克隆生物高技术有限公司

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

产品性能结果及组成

核酸提取液、核酸反应液、逆转录酶、强阳性对照品、弱阳性对照品、阴性对照品、产品说明书、无RNase和DNase水、荧光定量PCR八联反应管。产品有效期：-20℃避光保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

RT-PCR缓冲液、引物探针Ⅰ、引物探针Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流阳性对照、甲流弱阳性对照、阴性对照。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

1.H1N1 PCR反应液(1200μl×1管)-dNTP、Mg2+、 Taq酶、反转录酶; 2.H1N1引物探针混合液(120μl×2管)-引物、探针; 3.DEPC H2O(672μl×1管)-DEPC H2O; 4.H1N1内标模板(24μl×2管)-RNA片段;5.H1N1阳性质控品(10μl×2管)-RNA片段; 6.H1N1阴性质控品(50μl×1管)-DEPC H2O。产品有效期：-20℃±5℃保存，有效期6个月附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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