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甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

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产品名称

甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3400712号

国食药监械(准)字2012第3400540号

国食药监械(准)字2011第3400097号

器械分类：

国产器械

规格

48人份/盒

16人份/盒

32人份/盒

用途

无

生产厂家

北京金豪制药股份有限公司

上海克隆生物高技术有限公司

北京华大吉比爱生物技术有限公司

产品性能结果及组成

FluA反应液：甲型流感病毒M基因RNA的引物探针混合液；SWH1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)HA基因 RNA的引物探针混合液；SWFluA1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)NP基因RNA的引物探针混合液；RNP反应液：人类细胞中RNaseP基因RNA的引物探针混合液；DNA聚合酶：DNA聚合酶；逆转录酶：逆转录酶；阳性对照：甲型H1N1流感病毒(2009)RNA；阴性对照：DEPC水。产品有效期：-20℃冷冻保存，有效期暂定6个月，阳性对照反复冻融次数不得超过5次。附件：注册产品标准

RT-PCR缓冲液、引物探针Ⅰ、引物探针Ⅱ、RT-PCR混合酶、甲流阳性对照、甲流弱阳性对照、阴性对照。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

核酸提取液、核酸反应液、逆转录酶、强阳性对照品、弱阳性对照品、阴性对照品、产品说明书、无RNase和DNase水、荧光定量PCR八联反应管。产品有效期：-20℃避光保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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