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碱性磷酸酶测定试剂盒(液体单试剂，IFCC推荐法)

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产品名称

碱性磷酸酶测定试剂盒(液体单试剂，IFCC推荐法)

碱性磷酸酶(ALP)试剂盒

碱性磷酸酶检测试剂盒(AMP缓冲液，pNPP底物法)

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2400596号

国食药监械(准)字2004第3400178号

沪食药监械(准)字2012第2400912号

器械分类：

国产器械

规格

50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2

全自动型：R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3；通用型：10 ml×10, 50 ml×4。

361301 R1:24ml×6，R2:12ml×3；361302 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361303 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361304 R1:50ml×4，R2:50ml×1。

用途

无

生产厂家

浙江康特生物科技有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

上海东湖生物医学有限公司

产品性能结果及组成

该试剂盒为液体单试剂，每1000ml试剂中含350mmol 2-氨基-甲基-1-丙醇，1.0mmol硫酸锌，16mmol对硝基苯磷酸盐，2.0mmol乙二胺四乙酸，2.0mmol醋酸镁。试剂盒线性范围为(0-850)U/L，r不小于0.98；批内精密度CV不大于6%；批间相对极差应≤10%；以校准品为检测样本时，测定值在校准品标值的±10％；空白吸光度在405nm波长处应小于1.0。

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉:对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体:

R1：乙二胺四乙酸二钠、硫酸锌、乙酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇；R2：对硝基苯磷酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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