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碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

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产品名称

碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

碱性磷酸酶(ALP)试剂盒

碱性磷酸酶检测试剂盒(AMP缓冲液，pNPP底物法)

图片

批准文号

苏食药监械(准)字2012第2400201号

国食药监械(准)字2004第3400178号

沪食药监械(准)字2012第2400912号

器械分类：

国产器械

规格

规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)

全自动型：R1:60ml×4 R2:15ml×4, R1:80ml×3 R2:60ml×1,R1:60ml×3 R2:45ml×1, R1:40ml×3 R2:30ml×1,R1:40ml×3 R2:10ml×3；通用型：10 ml×10, 50 ml×4。

361301 R1:24ml×6，R2:12ml×3；361302 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361303 R1:50ml×4，R2:50ml×1；361304 R1:50ml×4，R2:50ml×1。

用途

无

生产厂家

江苏迈邦生物科技有限公司

中生北控生物科技股份有限公司

上海东湖生物医学有限公司

产品性能结果及组成

碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(乙酸镁、AMP缓冲液PH9.45、硫酸锌、HEDTA)、R2(对-硝基苯磷酸盐)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为121U/L时，吸光度变化率为0.05-0.10；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。全自动型干粉试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉:对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。全自动型液体试剂盒：R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体:

R1：乙二胺四乙酸二钠、硫酸锌、乙酸镁、2-氨基-2-甲基-1-丙醇；R2：对硝基苯磷酸。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

产品标准

无

示范单位

无

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