| 产品名称 |
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康泰 TLC9804、TLC4000型动态心电监护仪关闭
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全自动凝血分析仪关闭
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BioCheck,Inc. 质控品关闭
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| 批准文号 |
| 冀药管械(准)字2003第2210018号 | 国食药监械(进)字2011第2402814号 | 国食药监械(进)字2012第2400249号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| TLC9804、TLC4000 | Coapresta 2000 | 12瓶 1mL 质控品；12瓶 1mL 蒸馏水；1瓶 1mL 0.2M CaCl2 |
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| 用途 |
| 适用于心率失常、冠心病等心脏疾病的动态监测。 | 该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。 | 用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 本产品由导联线、放大电路、滤波电路、A/D转换电 路、单片机等组成。单片机对心电信号进行记录存储，由用户自配微机、打印机分析，并打印，能记录分析２４小时的动态心电图。TLC9804型动态心电图仪四导模拟十二导联，TLC4000型动态心电图仪标准十二导联。 | 由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。 | 冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆，稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期：2-10℃保存，防止冷冻，有效期27个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 产品标准 |
| 医用电子仪器设备 | 临床检验分析仪器 | 医用化验和基础设备器具 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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