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产品名称
天润 沙门氏菌属诊断血清 全自动凝血分析仪 BioCheck,Inc. 质控品
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批准文号
国食药监械(准)字2009第3400959号国食药监械(进)字2011第2402814号国食药监械(进)字2012第2400249号
器械分类:
国产器械进口二类进口二类
规格
1ml/瓶×60瓶Coapresta 200012瓶 1mL 质控品;12瓶 1mL 蒸馏水;1瓶 1mL 0.2M CaCl2
用途
供沙门氏菌属常见菌型定型用。该产品在医学临床上用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的临床检验。用于辅助血栓弹力图仪TEG5000型检测的质控品。
生产厂家
产品性能结果及组成
沙门氏菌属诊断血清60种Vi因子血清、O多价A-F群血清各1瓶;O因子血清15种:2,4,5,7,8,9,10,11,14,15,19,20,27,34,46各1瓶;O复合因子血清3种:4,12;9,12;3,19各1瓶;H因子血清31种a,b,c,d,f,g,h,i,k,m,n,p,r,s,t,u,v,w,x,y,z,z6,z10,z13,z15,z28,z29,2,5,6,7各1瓶;H复合因子血清5种:e,h;e,n,x;l,v;g,p;H1,2,3,5各1瓶;H多价血清4种:H多价血清1(a,b,c由测定单元、控制单元(PC、触摸屏、打印机)、传送对应配套元件组合而成。冻干质控品Ⅰ(枸橼酸化动物全血包括血小板、血浆,稳定剂、缓冲剂)、蒸馏水、氯化钙。产品有效期:2-10℃保存,防止冷冻,有效期27个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
医用化验和基础设备器具临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
示范单位
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