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冷敷敷料(商品名：湿布贴)

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产品名称

冷敷敷料(商品名：湿布贴)

负压引流器

妇炎宁凝胶

图片

批准文号

浙温食药监械(准)字2012第1580031号

津食药监械(准)字2012第1660003号

豫宛食药监械(准)字2012第1640188号

器械分类：

国产器械

规格

(cm)：7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20

YM- JZ-250、YM- JZ-600、YM- JZ-1200

3g/支、5g/支、8g/支、200g/支

用途

无

生产厂家

温州仟载外用贴剂有限公司

天津怡美医疗器械有限公司

河南邦瑞特药业有限公司

产品性能结果及组成

产品的凝胶层应涂布均匀，外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷；在30度倾斜角滚珠测试时，应能粘住4号钢球；在40℃±2℃时，历时30min凝胶无明显流淌；在-1℃±1℃时，历时30min凝胶不结冰；在100%伸展拉伸时，历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%；皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。

结构组成：该产品主要由悬挂带、罐体、弹性引流器、上盖、水止、连接管、接头、清液开关、容量及负压指示条、清液管、废液清理袋、废液清理袋水止组成；主要性能指标见附件，其他性能指标详见注册产品标准《负压引流器》。

该产品具有消炎、杀菌、止痒作用。对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、淋球菌、白色念珠球菌、真菌、酵母菌等病原体微生物的生长有明显的抑制作用。该产品由给凝胶器、壳聚糖、卡波姆、甘油、去离子水。

产品标准

无

示范单位

无

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