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产品名称

冷敷敷料

冷敷敷料(商品名：湿布贴)

冷敷敷料

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批准文号

赣樟食药监械(准)字2012第1580102号

浙温食药监械(准)字2012第1580031号

豫郑食药监械(准)字2012第1580009号

器械分类：

国产器械

规格

4cm×8cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×12cm、φ30、φ60

(cm)：7×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20

Ⅰ型(㎜)：50×70、70×100、40×140、80×120、90×120、100×120；Ф30、Ф40、Ф60;Ⅱ型(㎜):190×240Ⅲ型(㎜):40×180

用途

无

生产厂家

江西领行生物科技有限公司

温州仟载外用贴剂有限公司

郑州时代纳米生物技术有限公司

产品性能结果及组成

由背衬层、凝胶层(薄荷、水、冰片、对羟基苯甲酸、植物精油等组成)和防粘层组成

产品的凝胶层应涂布均匀，外观应整洁、平整、无霉斑、杂质、污渍、破损和漏胶等缺陷；在30度倾斜角滚珠测试时，应能粘住4号钢球；在40℃±2℃时，历时30min凝胶无明显流淌；在-1℃±1℃时，历时30min凝胶不结冰；在100%伸展拉伸时，历时10秒恢复长度应不大于全伸展长度的70%；皮肤刺激性应小于Ⅰ级。产品主要由CPP离型膜的防粘层与水、薄荷、冰片、植物精油、吸水性高分子凝胶的凝胶层及无纺布的背衬层等组成。

本品由基衬(医用无纺布)、水溶性凝胶层(聚丙烯酸钠、甘油、薄荷脑、纯净水)、聚乙烯薄膜盖衬三部分组成。通过局部或穴位敷贴，利用高分子凝胶所包含的大量水分与所含有效成份共同进行扩散、水分汽化，达到物理降温作用，使血管收缩消肿止痛。

产品标准

无

示范单位

无

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