| 产品名称 |
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球囊扩张导尿管关闭
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PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek)关闭
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PTA球囊扩张导管(商品名：Mustang)关闭
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| 图片 |
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| 批准文号 |
| 浙食药监械(准)字2005第2660580号 | 国食药监械(准)字2009第3770868号 | 国食药监械(进)字2012第3772918号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| SF*BE（08～26）（03～10）D | 详见附件 | 见附页 |
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| 用途 |
| 产品主要作膀胱留置导尿用，不适用于前列腺手术病人。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 | 无 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是带有铂铱合金不透射线标记的over-the-wire (OTW)型球囊扩张导管，从导管远尖端到球囊近端涂覆涂层。由球囊、缓冲尖端、内层尖端、收缩管、应力缓冲、Y形连接支管以及导管管杆组成。制造材料为：球囊：Pebax7033和Vestamid L2101F；缓冲尖端：Pebax7033；内侧尖端：GrilamidL20；收缩管：Pebax6333；应力缓冲：乙烯-醋酸乙烯共聚物；Y形连接支管：Pebax7033；导管管杆：含有BaSO＜sub＞4＜/sub＞的Pebax7033；涂层：硅油和硅酮润 |
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| 产品标准 |
| 医用高分子材料及制品 | 胸腔心血管外科手术器械 | 胸腔心血管外科手术器械 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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