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子宫颈扩张器

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产品名称

子宫颈扩张器

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批准文号

苏药管械(准)字2001第2120067号

沪食药监械(准)字2012第1120313号

津食药监械(准)字2012第1120001号

器械分类：

国产器械

国产一类

国产器械

规格

圆头、尖圆头

圆头尖圆头

见附页

用途

无

供扩张子宫颈口用。

无

生产厂家

江苏鱼跃医疗设备有限公司

上海三友外科器材有限公司

天津市康尔医疗器械有限公司

产品性能结果及组成

无

子宫颈扩张器应以YY0091中规定的材料制成。主要技术指标1. 子宫颈扩张器表面应光滑，不得有裂纹、锋棱、毛刺、凹陷等缺陷。2. 子宫颈扩张器的标线应清晰、明显。3. 子宫颈扩张器的表面粗糙度Ra的最大值为0.20μm。

子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。

产品标准

医用高分子材料及制品

手术室/急救室/诊疗室设备及器具

医用高分子材料及制品

示范单位

无

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