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产品名称
甲胎蛋白定量测定试剂盒(酶联免疫法) 甲胎蛋白定量检测试剂盒(化学发光法) 甲胎蛋白定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3400936号国食药监械(准)字2013第3400365号粤食药监械(准)字2012第2400761号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
48人份/盒;96人份/盒48人份/盒,96人份/盒96人份/盒
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
预包被板;酶结合物;标准品;质控品;显色剂A;显色剂B;浓缩洗涤液;终止液。产品有效期:2~8℃贮存;有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。包被板、样本稀释液、校准品、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液产品有效期:储存于2℃~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。由AFP校准品(A-F)(液态)、AFP试剂铕标记物(冻干品)、浓缩洗液25×、增强液、 AFP分析缓冲液、AFP反应板、封片、说明书组成。
产品标准
示范单位
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