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甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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产品名称

甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

甲胎蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)

甲胎蛋白测定试剂包(化学发光法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3400955号(变更批件)

国食药监械(进)字2011第3402344号

国食药监械(进)字2009第3401032号(变更批件)

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

R1:2×15ml,R2:1×15ml

1×100 测试/盒

100测试/包装

用途

该产品用于定量测定人血清或血浆中的AFP的含量。

无

该产品用于定量测定人血清或血浆中的AFP的含量。

生产厂家

北京九强生物技术股份有限公司

无

英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

产品性能结果及组成

AFP包被微孔板、AFP酶结合物、AFP标准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡

1瓶(7.0 mL) 甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶1) 1瓶(13.2 mL)碱性磷酸酶标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.05μg/mL。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶2) 1瓶(23.6mL) 样本稀释液,储存于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲的小牛血清中。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶3) 1瓶(45.2 mL) 样本稀释液(用于自动稀释),储存于磷酸盐缓冲的小牛血

AFP包被微孔板、AFP酶结合物、AFP标准品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。

产品标准

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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