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甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)

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甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)

甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法)

甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(免疫层析法)

图片

批准文号

国食药监械(准)字2009第3401049号

国食药监械(准)字2013第3400132号

粤食药监械(准)字2011第2400024号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒，48人份/盒

100 管份/盒

检测卡均为铝箔袋单人份包装，内有检测卡和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。

用途

无

生产厂家

威海威高生物科技有限公司

北京倍爱康生物技术有限公司

广州万孚生物技术有限公司

产品性能结果及组成

测AFP预包被板：包被AFP抗体的微孔板；测AFP酶结合物：稀释液中含HRP标记的AFP抗体；浓缩洗液：含TWEEN-20的磷酸缓冲液；化学发光底物A液：鲁米诺溶于Tris-HCl缓冲液；化学发光底物B液：H2O2溶于Tris-HCl缓冲液；样品稀释液：含有牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；校准品：稀释液中含AFP纯品；质控品：稀释液中含AFP纯品；说明书；封板膜；自封袋。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

AFP 抗试剂-FITC 、AFP 抗试剂-ALP、AFP 校准品、AFP 稀释液、磁分离试剂、清洗浓缩液、基质、终止液、质控品产品有效期：2℃～8℃保存,有效期8个月。

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)检测卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有鼠抗AFP抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记鼠抗AFP抗体和荧光标记抗兔IgG。

产品标准

无

示范单位

无

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