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颊面管

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产品名称

颊面管

图片

批准文号

浙食药监械(准)字2009第2630129号

浙食药监械(准)字2012第2630646号

浙食药监械(准)字2004第2630010号

器械分类：

国产器械

规格

焊接型方丝弓颊面管、焊接型直丝弓颊面管、焊接型滑动直丝弓颊面管、焊接型Begg颊面管、粘结型方丝弓颊面管、粘结型直丝弓颊面管、粘结型滑动直丝弓颊面管和粘结型Begg颊面管。

焊接型、粘结型

用途

无

生产厂家

杭州亚宏医疗器材有限公司

杭州奥杰医疗器材有限公司

产品性能结果及组成

颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,颊面管表面粗糙度Ra值应≤0.05μm。颊面管应无口腔粘膜刺激性。颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。颊面管应无迟发型超敏反应。颊面管应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

产品由符合GB1220标准规定的06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2、022Cr17Ni12Mo2、05Cr17Ni4Cu4Nb、022Cr19Ni10、07Cr17Ni7Al或07Cr15Ni7Mo2Al不锈钢材料制成。颊面管应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔粘膜刺激反应，无遗传毒性，无亚急性全身毒性；自锁颊面管锁片开启力应不小于100g ，不大于400g。

产品由符合GB1220或GB4234规定的不锈钢制成。

产品标准

口腔科设备及器具

示范单位

无

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