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伊士妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸)

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伊士妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸)

伊士妊娠诊断检测试剂杯(胶体金法)商品名：早早孕检测试剂杯

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批准文号

苏食药监械(准)字2011第2400025号

苏食药监械(准)字2009第2400043号

苏食药监械(准)字2009第2400584号

器械分类：

国产器械

规格

条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒

用途

适用于育龄妇女早期妊娠检测。

生产厂家

南通伊士生物技术有限责任公司

南通市伊士生物技术有限责任公司

南通市伊士生物技术有限公司

产品性能结果及组成

妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。

由人绒毛膜促性腺激素诊断试剂（胶体金法）试纸条、干燥剂等组成

产品标准

计划生育手术器械

医用化验和基础设备器具

示范单位

无

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