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妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

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产品名称

妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)

血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)

妊娠相关血浆蛋白-A(PAPP-A)定量测定试剂盒(化学发光法)

图片

批准文号

粤食药监械(准)字2010第2400632号

苏食药监械(准)字2012第2400121号

京药监械(准)字2010第2400927号

器械分类：

国产器械

规格

96人份/盒

96人份/盒，48人份/盒

用途

无

生产厂家

广州市丰华生物工程有限公司

苏州新波生物技术有限公司

北京源德生物医学工程有限公司

产品性能结果及组成

无

血清妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测试剂盒(时间分辨免疫荧光分析法)的主要组成：PAPP-A校准品、铕标记物、分析缓冲液、、样本稀释液、浓缩洗液、增强液、包被反应板、吸头等；基本参数：准确性：0.900-1.100，线性：≥0.9900，精密度：批内精密度CV≤10%，批间精密度CV≤15%，最低检测限：≤3.0mIU/L，质控血清测定值：靶值±20%。

无

产品标准

无

示范单位

无

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