产品信息对比

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产品名称
人乳头瘤病毒(6型,11型)核酸检测试剂盒(PCR荧光法) 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test) 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
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批准文号
国食药监械(准)字2011第3400535号国食药监械(准)字2012第3401210号国食药监械(准)字2012第3401175号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
32人份/盒96测试/盒、24测试/盒单管单人份,10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒)。
用途
生产厂家
产品性能结果及组成
核酸提取液、HPV6/11反应混合液、Taq酶、HPV6/11阳性对照、阴性对照。产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。PCR反应体系:DNA提取液,HPV-PCR反应管(未贴标签管),阳性对照(HPV16型),阴性对照;反向点杂交体系:杂交液Ⅰ,结合液,杂交液Ⅱ,溶液Ⅰ,溶液Ⅱ,溶液Ⅲ,溶液Ⅳ,膜条。产品有效期:PCR反应体系保存于-20℃,试剂应避免反复冻融;反向点杂交体系保存于4℃。有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品标准
示范单位
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