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利德曼人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)

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产品名称

利德曼人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金免疫层析法)

可丽蓝排卵测试笔

美艾利尔早早孕测试笔(可丽蓝)

图片

批准文号

京药监械(准)字2012第2400260号

沪食药监械（准）字2013第2401485号

沪食药监械（准）字2014第2400246号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

用途

适用于育龄妇女早期妊娠检测。

各级妇保，计生站，超市，药店及个人检测使用。

显示怀孕周数。

生产厂家

北京利德曼生化股份有限公司

美艾利尔(上海)诊断产品有限公司

产品性能结果及组成

本产品有检测试纸条与辅助材料组成。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。

由试纸条组成，试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。

产品标准

计划生育手术器械

普通诊察器械

示范单位

无

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