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产品名称
奥普 人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名:H-SPOT) 可丽蓝 排卵测试笔 美艾利尔 早早孕测试笔(可丽蓝)
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批准文号
沪食药监械(准)字2012第2400239号沪食药监械(准)字2013第2401485号沪食药监械(准)字2014第2400246号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
40人份/盒
用途
供医疗机构与Qpad金标数码定量阅读仪配套使用,体外定量测定人血清、尿液样本中HCG的含量,作辅助诊断用。各级妇保,计生站,超市,药店及个人检测使用。显示怀孕周数。
生产厂家
产品性能结果及组成
反应板(10人份/包×4):HCG单抗;封闭液(1×6.0ml):牛血清白蛋白(1%)、磷酸盐缓冲液(10mM,PH 7.4);洗涤液(2×7.0ml):PH 7.4 PBS缓冲液;复溶液(1×6.0ml):6.6%氯化钠;金标液冻干品(3×1.5ml):β-HCG单抗胶体金缀合物、PH 7.4 PBS缓冲液;血清样品稀释液(1×6.0ml):牛血清白蛋白(2%)、磷酸盐缓冲液(PH 7.4)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。由试纸条组成,试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。
产品标准
计划生育手术器械普通诊察器械普通诊察器械
示范单位
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