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海达人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法)

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产品名称

海达人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法)

可丽蓝排卵测试笔

美艾利尔早早孕测试笔(可丽蓝)

图片

批准文号

津食药监械(准)字2011第2400040号

沪食药监械（准）字2013第2401485号

沪食药监械（准）字2014第2400246号

器械分类：

国产器械

进口器械

规格

一人份／盒(笔型、条型、卡型)

用途

本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。

各级妇保，计生站，超市，药店及个人检测使用。

显示怀孕周数。

生产厂家

天津海达科技发展有限公司

美艾利尔(上海)诊断产品有限公司

产品性能结果及组成

本产品由检测片与硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，检测片由包被抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。

由试纸条组成，试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。

产品标准

计划生育手术器械

普通诊察器械

示范单位

无

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