| 产品名称 |
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华冠 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法)关闭
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可丽蓝 排卵测试笔关闭
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美艾利尔 早早孕测试笔(可丽蓝)关闭
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| 批准文号 |
| 苏食药监械(准)字2011第2400039号 | 沪食药监械（准）字2013第2401485号 | 沪食药监械（准）字2014第2400246号 |
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| 器械分类： |
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| 规格 |
| 卡型，铝箔袋单人份包装，25人份/盒； 条型，铝箔袋单人份包装，100人份/盒 | | |
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| 用途 |
| 用于体外定性检测人尿液中绒毛膜促性腺激素(HCG)，辅助诊断育龄妇女早孕的重要指标。供医疗机构和家庭自测使用。 | 各级妇保，计生站，超市，药店及个人检测使用。 | 显示怀孕周数。 |
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| 生产厂家 |
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| 产品性能结果及组成 |
| 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂(胶体金法)由抗-人绒毛膜促性腺激素HCG单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上，和胶体金标记的抗HCG单克隆抗体以及其他组分组成；产品分卡型和条型，其中卡型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成，条型产品由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数：膜条应宽于2.5mm，液体移动速度应≥10mm/min；HCG的最低检测量应≤25mIU/ml。 | | 由试纸条组成，试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体，抗鼠IgG多克隆抗体，胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。 |
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| 产品标准 |
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| 示范单位 |
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| 网友评论 |
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