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产品名称
泰恩康 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法) 可丽蓝 排卵测试笔 美艾利尔 早早孕测试笔(可丽蓝)
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批准文号
粤食药监械(准)字2012第2400270号沪食药监械(准)字2013第2401485号沪食药监械(准)字2014第2400246号
器械分类:
国产器械国产器械进口器械
规格
试纸条:铝箔袋包装,1人份/袋,80人份/盒; 试纸条:铝箔袋包装,1人份/袋,100人份/盒; 试纸卡:铝箔袋包装,1人份/卡,10人份/盒。
用途
适用于测定妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。各级妇保,计生站,超市,药店及个人检测使用。显示怀孕周数。
生产厂家
产品性能结果及组成
由检测试纸(1人份/袋)、干燥剂(1包/袋)、使用说明书(1张/盒)组成,检测试纸由α-HCG单克隆抗体、胶体金标记β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝纤维素膜、底板组成。由试纸条组成,试纸条上的主要成分是人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,胶体金标记的抗HCG单克隆抗体及其它试纸条支持物。
产品标准
计划生育手术器械普通诊察器械普通诊察器械
示范单位
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