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产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法) 人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔 美艾利尔 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名:早早孕测试笔)
图片
批准文号
津食药监械(准)字2011第2400037号沪食药监械(准)字2014第2400913沪食药监械(准)字2012第2400300号
器械分类:
国产器械国产器械国产器械
规格
1人份/盒(条,笔,卡),50人份/盒(条),100人份/盒(条)1支装、2支装。
用途
适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平,用于早期妊娠的辅助诊断。用于体外定性检测人尿液中的hCG,作辅助诊断用。用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。
生产厂家
产品性能结果及组成
本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。β-hCG单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、抗α-TSH检测胶乳、兔IgG质控胶乳。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
产品标准
计划生育手术器械计划生育手术器械计划生育手术器械
示范单位
网友评论

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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